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一次性生物反應(yīng)器助推生物醫(yī)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)中高速發(fā)展

發(fā)布時(shí)間:2019-05-13

  【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是《中國(guó)制造2025》的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,是國(guó)家制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略的重點(diǎn)方向。隨著“十三五”進(jìn)程的推進(jìn),國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策導(dǎo)向“紅利”倍增。據(jù)悉,近年來(lái),《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》、《關(guān)于開(kāi)展消費(fèi)品工業(yè)“三品”專項(xiàng)行動(dòng)營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境的若干意見(jiàn)》等政策文件相繼出臺(tái),為未來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)指明了方向,對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力、質(zhì)量品牌、智能制造和綠色制造的支持力度也在持續(xù)加大。

  隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,生物反應(yīng)器作為生物制藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)的有力武器也將得到快速發(fā)展。有業(yè)內(nèi)人士表示,生物反應(yīng)器技術(shù)如今成為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)中的核心支撐技術(shù),也是生物醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中決定產(chǎn)品質(zhì)量和成本的重要因素。因此企業(yè)需要不斷的修煉“內(nèi)功”,提高生物反應(yīng)器技術(shù)。

  

 

  一次性生物反應(yīng)器(圖片來(lái)源于百度圖片)

  筆者獲悉,一次性生物制藥系統(tǒng)可以減少生物藥制造過(guò)程中反復(fù)清洗、滅菌、消毒的過(guò)程,為制藥企業(yè)節(jié)約了試錯(cuò)和生產(chǎn)的時(shí)間,且成功率高。隨著一次性生物制藥系統(tǒng)的不斷進(jìn)步與發(fā)展,其將開(kāi)始取代傳統(tǒng)的不銹鋼系統(tǒng),日益受到生物藥品生產(chǎn)企業(yè)的青睞。

  賽多利斯產(chǎn)品應(yīng)用支持經(jīng)理?xiàng)钔硎荆?ldquo;目前,中國(guó)恰逢一次性使用技術(shù)高速發(fā)展的時(shí)機(jī)。在過(guò)去十年間,無(wú)論從研發(fā)思路還是工藝方面,一次性使用技術(shù)都日趨成熟。在當(dāng)今中國(guó)大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的環(huán)境下,一次性生產(chǎn)設(shè)備提供了極具優(yōu)勢(shì)的技術(shù)平臺(tái)。具體來(lái)說(shuō),一次性使用技術(shù)十分靈活,它能夠生產(chǎn)不同類型和規(guī)模的產(chǎn)品,應(yīng)對(duì)各種疾病、適應(yīng)癥以及多變的市場(chǎng)需求。而且,相比于不銹鋼設(shè)備,一次性技術(shù)大大降低了前期固定資產(chǎn)的投入,同時(shí)縮短了建廠的周期,從而在提高生產(chǎn)效率的同時(shí)降低了綜合生產(chǎn)成本。”

  從全球看,生命科學(xué)和生物技術(shù)發(fā)展日新月異,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正成為全球增長(zhǎng)最快的新興產(chǎn)業(yè)之一和主要經(jīng)濟(jì)體競(jìng)爭(zhēng)制高點(diǎn)。而在國(guó)內(nèi),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,未來(lái)10年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)或?qū)?shí)現(xiàn)中高速發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,這對(duì)于生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn),其一方面給生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)空間,但是另一方面也向生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)提出了更高的要求。

  一次性產(chǎn)品徹底革新了生物制造領(lǐng)域,可滿足生物治療藥物開(kāi)發(fā)和制造的特殊專業(yè)需求。據(jù)悉,一次性生物反應(yīng)器——這些生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)用作動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的攪拌釜式反應(yīng)器,利用傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器原則,有助于確保實(shí)現(xiàn)最佳細(xì)胞培養(yǎng)性能。這些生物反應(yīng)器完全利用一次性產(chǎn)品接觸表面,從而減少污染并最大程度地減少清理,賦予其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

  筆者獲悉,國(guó)際領(lǐng)先的生物制藥行業(yè)設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商賽多利斯研發(fā)生產(chǎn)了新一代BIOSTAT STR® 生物反應(yīng)器系統(tǒng)。新一代BIOSTAT STR®生物反應(yīng)器與ambr® 250技術(shù)相結(jié)合,將顯著縮短工藝開(kāi)發(fā)和工藝放大的時(shí)間。楊威經(jīng)理表示:“這些具有高度可放大性的一次性生物反應(yīng)器是一種智能的、低風(fēng)險(xiǎn)的生物工藝開(kāi)發(fā)解決方案,適用于多產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和CMO機(jī)構(gòu),進(jìn)行生物制品和疫苗的生產(chǎn)。”

  一次性生物反應(yīng)器是一種新型的技術(shù),其對(duì)于生物醫(yī)藥發(fā)展來(lái)說(shuō)具有重要意義。但是從目前來(lái)看,其仍還存在一定的缺陷。因此企業(yè)仍需要不斷的進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新,生產(chǎn)出更加安全、更加人性化、更加符合市場(chǎng)需求的產(chǎn)品,從而推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。

  (來(lái)源:中國(guó)制藥網(wǎng))

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